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21-01-08
【征求意见稿】医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)(2020年12月31日)
20-07-17
国家药品监督管理局药品审评中心《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》
20-07-17
国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》意见
20-07-13
药品审评中心发布关于《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告
20-06-22
国家卫健委 关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知(国卫办科教函〔2020〕483号)
20-05-22
药品行政保护条例实施细则(国家药品监督管理局令 第 25 号2000年4月14日)
20-05-22
国家市场监督管理总局关于 生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)公开征求意见的通知
20-05-18
国家食药监总局食药监药化管〔2017〕126号 关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见(2017年12月21日)
20-05-18
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会2018年第79号 关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年10月23日)
20-05-15
中共中央办公厅 国务院办公厅印发 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(2017年10月8日)
20-05-15
药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号2020年7月1日施行)
20-05-15
医疗机构制剂注册管理办法(试行)(国家食品药品监督管理局令第20号2005年8月1日施行)
20-05-15
药品技术转让注册管理规定(国家食品药品监管局国食药监注〔2009〕518号2009年8月19日施行)
20-05-15
新药注册特殊审批管理规定(国家食品药品监督管理局国食药监注[2009]17号2009年1月7日)
20-05-15
生物制品批签发管理办法(国家食品药品监督管理总局令第39号2018年2月1日施行)
20-05-15
直接接触药品的包装材料和容器管理办法(国家食品药品监督管理局令第13号2004年7月20日施行)
20-05-15
国家食品药品监督管理总局2015年第230号 关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年11月11日)
20-05-15
国家食品药品总局2016年第51号 关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年3月4日)
20-05-15
国家食品药品总局2016年第51号 关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年3月4日)
20-05-15
国家食品药品监管总局2017年第134号 关于调整药品注册受理工作的公告(2017年11月14日)
20-05-15
国家食品药品监督管理总局令第35号 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(2017年10月10日)
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