【征求意见稿】《市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》2019-03-28发布

市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告

　　为进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆，在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见。现就有关事项公告如下：

　　一、首批拟调整功能声称表述的保健功能。专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。为使功能声称更准确，建议调整部分保健功能声称表述（详见附件1）。功能声称表述调整发布后，保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述，无需单独申请变更注册，已上市产品可销售至保质期结束；处于受理审评审批过程的，审评机构将直接调整功能声称，申请人无需补正。

　　二、拟取消的保健功能。专家论证认为，部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。同时，应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（详见附件2）。自发布取消上述保健功能之日起，相关产品应当立即停止生产，已生产的保健食品，不涉及质量安全的，可销售至保质期结束；国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

　　三、有待进一步研究论证的保健功能。专家论证认为，因监管历史沿革，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见（详见附件3）。

　　欢迎相关单位和个人提出意见和建议，并请按照附件列表进行填写，于2019年4月28日前通过电子邮件反馈至bjspzqyj@163.com。

　　附件：1、首批拟调整功能声称表述的保健功能 

　　2、拟取消的保健功能 

3、有待进一步研究论证的保健功能 

　　市场监管总局

2019年3月28日

关于《市场监管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》的意见反馈

1.意见数量和形式

　　自2019年3月28日国家市场总局调整保健功能征求意见公告发出至2019年5月6日截止，共收到邮件341封，去掉垃圾、无关以及内容重复的邮件后，有效意见共251份。其中，231份意见对附件1~3中的一个或多个功能提出了意见，有20份意见未涉及附件1~3中相应的功能，仅文字建议形式。此外，还有部分意见对公告本身内容提出的意见。

　　2.意见来源

　　按照征求意见来源，可分为六类：企业、行业协会、监管部门、专家、社会人士、研究机构。以企业来源为主，占比60.6%；行业协会9.1%，社会人士22.1%，此外还有少量来自监管部门、专家、研究机构的意见，共占比8.3%。

　　3.反馈意见总结

　　整体上看，对附件1、附件2反馈意见不是很多，且大部分反馈意见也是同意调整或者是同意取消相关功能，少数意见提出了调整意见及说明。反馈意见主要集中在附件3：有待进一步论证的6项保健功能，希望保留上述保健功能。

目前正在组织医学、药学、食品、营养等领域专家对搜集到的意见进行研究论证。

附件1

首批拟调整功能声称表述的保健功能

附件2

拟取消的保健功能

一、                      拟取消的现有审评审批范围内的保健功能

二、拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（包括但不限于以下功能）

附件3

有待进一步研究论证的保健功能

备注：调整建议可作为附件一同上传。