国家药监局2020年第82号 突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件

国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）

　　为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。
　　本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
　　特此公告。
　　附件：1.突破性治疗药物审评工作程序（试行）
　　　　　2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）
　　　　　3.药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）
 

　　                               国家药监局
　　                             2020年7月7日